gsp认证现场检查项目检查细则和评定标准(药品gsp换证检查要点)

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2020年5月16日09:59:11 评论 5,449

为切实保障人民群众用药安全,根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,浦锦市场所认真组织开展药品零售GSP认证检查工作。通过认证检查,在零售企业管理质量主体责任,GSP检查员能力素质,保障公众用药安全等方面得到进一步提升。

一是严密组织。通过细化方案计划,根据检查安排表,检查组按照“以老带新、广泛参与、属地化为主”的原则,对受检单位过细进行认证检查。

二是严格标准。按照“一个过程”要求,对设施设备、环境条件、管理制度、档案记录进行检查,并对培训及考核情况,与有关人员面谈。现场检查全面详实、反映客观,确保了对受检单位做出公正的评定。

三是严肃纪律。检查组按规定索取有关GSP认证资料,并承担保密责任,不泄露任何检查信息。拒绝接受任何馈赠和活动安排,确保了遵纪守法、廉洁公正。

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